По словам главврача онкоцентра Алексея Веселова, в учреждение поступило десять кассет, что совсем немного с учетом годовой потребности в 200–250 единицах. О сроках следующей поставки сказать очень сложно, поэтому в онкоцентре используют расходники для синтеза крайне бережно.

В идеале синтез фтордезоксиглюкозы должен проводиться с понедельника по пятницу, но процесс пока расписан на ближайшие три дня. В связи со сложившейся ситуацией ПЭТ/КТ с использованием данного радиофармпрепарата сейчас проводится только для первичных пациентов. Для тех, кто уже находится под наблюдением, применяются альтернативные методики, такие как КТ с контрастированием трех зон — этот метод подтвержден клиническими рекомендациями, — рассказал Алексей Веселов.

Главврач подчеркнул, что ПЭТ/КТ-тестирование в краевом онкоцентре полностью не останавливали. Помимо фтордезоксиглюкозы, здесь занимаются синтезом метионина и холина, эти препараты продолжали производить. Отметим, что метионин и холин используются при ПЭТ/КТ-диагностике метастазов в головном мозге и костях соответственно, а фтордезоксиглюкоза применяется по всем остальным направлениям.

Синтез фтордезоксиглюкозы в краевом онкоцентре был приостановлен из-за отсутствия кассет производства «General Electric» в августе этого года. Дефицит, от которого пострадали семь онкоцентров по всей стране, включая «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», вызван изменением требований регистрации радиофармпрепаратов в России. Так, кассеты для синтеза изготавливаются и поставляются в страну, но соответствующих разрешений не получают.

Сейчас данный вопрос решается на федеральном уровне, однако сколько времени это займет — неизвестно. В то же время свои варианты модулей синтеза уже представил «Росатом». Пока они проходят испытания в одном из федеральных центров онкологии, но уже рекомендуются к приобретению. Технология отличается от той, которая используется сейчас, в частности, в Хабаровске — в российских кассетах применяется цитратный буфер, а в импортных — фосфатный.

Поменять механизм синтеза не так просто, как кажется. В соответствии с действующим законодательством, медучреждения должны пройти полную перерегистрацию процедуры радиофармпрепаратов. Сам этот процесс занимает около девяти месяцев и требует приобретения нового оборудования. В частности, только на подготовку регистрационного досье по синтезу по фосфатному буферу краевой онкоцентр недавно потратил около 32 миллионов рублей. Сколько будет стоить подготовка документации для использования цитратного буфера — большой вопрос.

Хабаровский онкоцентр производит синтез радиофармпрепаратов для профильных учреждений, в том числе во Владивостоке и Южно-Сахалинске, — доставлялись они туда воздушным транспортом. На некоторое время процесс встал из-за отсутствия у авиакомпании «Аврора» разрешения на перевозку таких грузов. На днях этот вопрос был урегулирован, однако обозначилась новая проблема — соответствующие допуски были просрочены у сотрудников перевозчика. На решение данной задачи потребуется еще около месяца.